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廣州帝奇醫藥技術有限公司

廣州帝奇醫藥技術有限公司(以下簡稱“帝奇”)成立于2011年,專注于靶向納米、口服緩控釋制劑,聚乙二醇化技術和長效微球技術的開發和產業化,為國內外藥企提供技術服務和咨詢、產品注冊、臨床批次生產;可通過工藝改造,對市售藥品的質量進行提升,如提高藥品的含量均勻性、改善溶出度、降低工藝雜質等。帝奇正在建設符合歐美及cGMP標準的研發、生產設施共3000 m2。該設施可用于仿制藥的技術開發、注冊批次生產,以及符合歐美和中國cGMP標準的臨床批次生產。

帝奇的管理團隊擁有多年國內外制藥行業研發、產業化、法規、質控、市場營銷以及豐富的企業管理經驗。核心團隊成員技術和經驗互補:不僅新藥和新型制劑的開發經驗豐富,而且產業化經驗豐富,領導和參與開發上市產品十余個,十多個臨床I至III期產品的處方工藝開發和臨床批次生產。公司成立以來,已完成兩個緩釋產品的處方工藝的開發、多個市售產品的工藝改造,以及數十個緩控釋產品的處方和工藝開發。帝奇已申報15項發明專利,其中已授權發明專利3項、國際PCT申請2項。

帝奇獲得多項榮譽:中國第三屆創新創業大獎賽優秀企業獎;第三屆創新創業大賽(廣東賽區)暨第二屆“珠江天使杯”創新創業大賽三等獎。獲得多項政府科技計劃項目立項資助,帝奇的領軍人物劉鋒博士是廣東省藥學會藥劑專業委員會副主任委員,廣州開發區、中新廣州知識城、蘿崗區人民政府認定的科技領軍人才。帝奇擁有眾多的合作伙伴,其中,廣州醫藥集團是帝奇最大的合作伙伴。

帝奇的核心技術平臺由四部分組成:口服緩控釋制劑平臺、長效微球注射制劑平臺、靶向納米制劑平臺以及聚乙二醇化制劑平臺。


靶向納米緩控釋制劑技術及其產業化平臺

靶向納米緩控釋制劑技術是指對目標細胞、組織或器官在一定時間內定量釋放藥物并維持其血藥濃度在有效的治療范圍內,提高其療效,降低其毒副作用的制劑技術。劑型包括片劑、膠囊、口服液、微球、透皮、肺給藥等。

帝奇的靶向納米緩控釋制劑技術及其產業化平臺由以下幾部分組成:

1. 靶向納米制劑技術及其產業化平臺

該技術平臺利用靶向分子與藥物載體通過帝奇的專利技術,先制成藥物靶向載體,然后經高壓均質的方法將抗癌藥,如紫杉醇、多烯紫杉醇、阿霉素等疏水抗癌藥物裝入靶向載體;靶向分子與癌細胞表面過分表達的受體結合,經細胞吞噬作用,將藥物導入癌細胞中起到抗癌作用。該技術已經獲得中國發明專利授權(專利號:ZL 2012 1 0142991.8)。

2. 長效注射微球制劑技術及其產業化平臺

長效注射微球技術以生物可降解材料聚乳酸或乳酸-羥基乙酸共聚物為載體,通過帝奇的專利技術制成包含藥物的微球。藥物在體內經擴散和聚合物的降解緩慢地釋放出來。該技術已經獲得中國發明專利(專利申請號:ZL 2012 1 0203775.X)。該技術的主要優點是長效:可以數周、數月、甚至一年注射給藥一次,不僅提高病人的依從性,而且降低藥物的毒副作用。該技術適用于小分子藥物,多肽、蛋白和核酸類藥物,是未來給藥技術發展的主要方向。

3. 聚乙二醇化技術及其產業化平臺

聚乙二醇是一類生物相容的親水高分子。藥物分子,特別是多肽、蛋白或核酸類藥物,經其修飾后可以提高藥物分子的水溶性、減少腎臟排除、降低酶解以及延長其體內半衰期。藥物分子經聚乙二醇修飾,其在體內的停留時間可以增加數倍至數十倍。該技術是未來給藥技術的發展方向之一。

4. 口服緩控釋制劑技術及其產業化平臺

口服緩控釋制劑主要分為口服固體緩控釋制劑和口服液體緩控釋制劑。該技術可以通過骨架釋放、膜控釋、腸溶包衣等方法調整藥物的釋放速率、釋放位置和釋放模式。通過該技術,將每天需給藥三至四次的藥物,改為每天二次甚至一次給藥。

劉鋒博士向合作方介紹實驗室情況

 固體制劑產品


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